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二、臭氧在制藥行業的應用領域
臭氧在制藥行業的應用領域
盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產的應用是在近幾年才得到一個蓬勃發展的機會。使用成功的主要有以下幾個方面:
公司為此設計和開發出應用于具體領域的各類設備和產品,適合用于凍干機內部滅菌的消毒器,完全替代了傳統的高溫、高壓滅菌所帶來的各種負面影響,具有體積小(高為12cm),
臭氧發生集中,濃度高,耐腐蝕等特點。
用于制消毒用水的S型系列康衛消毒設備,水中臭氧濃度可達12mg/l以上,每小時可處理1噸的消毒水,功耗卻只有1.2kw。
HTH型系列消毒滅菌設備,是我公司最新研發的高濃度臭氧消毒設備系列產品之一,該產品通過新型高效的臭氧發生器產生高濃度的臭氧,采用二次混合和二次吸收使之與水混合,生成高濃度的臭氧水(消毒液),可在短時間內殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細菌繁殖體和破壞乙肝(HbsAg)抗原,清除異味,快速分解農藥、化肥等有害物質。經衛生部權威部門檢測,該設備生成的臭氧消毒液對物體表面的細菌殺滅率可達99.99%。對未溶入水中而殘留在尾氣中的臭氧,則通過有效裝置去除,使呼吸帶臭氧濃度符合國家公共場所衛生標準,該設備可應用于管道、器皿等用水清洗和消毒的場所,具有無殘留、無二次污染、殺菌速度快,無死角、效果好、設備體積小、能耗低、穩定可靠、易于操作等特點。
(二)中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌
對于沒有通風口或只有進風口,沒有回風口的潔凈區、實驗檢驗區等,中奧公司專門為此設計的FSY-K系列產品,能迅速將臭氧傳送到空間內的各個地方,電腦定時控制,無死角,易移動使用,可達到百級潔凈度。
在藥品生產過程中,常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產場所等進行物體表面消毒。傳統的方法是用紫外線消毒,但消毒不徹底,存在消毒死角,衰減快,對于特定環境中的某些細菌無法殺死等種種弊端。《消毒技術規范》中介紹,對于浸沒在臭氧氣體中的物體表面,接觸一段時間,可將表面細菌殺死。
附:空氣凈化滅菌系列產品簡介
公司研制生產的兩大系列的臭氧類產品符合衛生部《消毒技術規范》標準。其中空氣凈化系列采用多項獨家專利技術研制和開發的產品,完全可滿足制藥行業“GMP”認證對消毒滅菌的要求。HTH三個系列機,采用相對低電壓(3000V)在特定條件下電容“雪崩”放電原理產生臭氧裝置,不會產生氮氧化合物而使得空氣成份復雜化。該系列機具有使用壽命長、整機結構簡潔、重量輕、安裝和操作極為方便等特點。
適用范圍:
1、配合空調凈化通風(HVAC)系統的HTH系列
:該系列臭氧產量大,為分體設計,作空氣消毒滅菌和制藥車間大消毒;
2、臺式可移動系列:用于局部及單間滅菌(空氣和表面),包括控制區緩沖間、傳遞間、過濾設施等。
3、消毒柜系列:用于工作服、包裝材料,各種物料、器皿等消毒滅菌。
(五)水的消毒滅菌
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