|
建造一個植提GMP車間的費用高達上千萬元，這對現在一般生產企業品種少產量少的情況來說，無疑是一種巨大浪費。我國中藥能否實現國際化，降低植提GMP車間成本是關鍵的一環
隨著人類疾病的變化與"回歸自然"潮流的興起，中醫藥的發展與成就日益引起世人的矚目。世界文化的交融和全球經濟一體化，使中醫藥得到越來越多國家的認可，我國的中藥行業也因此迎來了難得的發展機遇。中藥在我國已經沿用了幾千年，長期以來，人們服用中藥都是使用煎熬的方式，但是據專家研究證明，這種方式在某種程度上造成了中藥資源的巨大浪費，而且在煎熬過程中，藥材內的許多有效成分被破壞。如今，中藥的工業化植物提取正改變著中藥材的傳統利用方式，使有限的資源創造最大的價值。但是，一個植提GMP車間的投入就高達上千萬元，這對于現在一般生產企業少品種少產量的情況來說，無疑是一種巨大的浪費，其生產固定成本就在這個節點上激增，企業吃不消，藥品價格也居高不下。
可見，中藥植提是我國中藥走向世界的進程中極其關鍵的一個環節，而如何充分地、有效地利用植提GMP車間則是業內一個更為現實而又迫切的問題。
問題：GMP車間大材小用
*耗資上千萬元
*品種開發不易
*不能充分利用
中藥提取是當前大部分中藥生產必不可少的環節，每個中藥生產企業都需設立提取車間。目前我國大部分企業的提取、濃縮、干燥等設備落后，提取效率低，提取物質量差，而且設備閑置嚴重，造成大量的設備資源浪費。因此，國家極力要求中醫藥現代化。廣州醫藥集團有限公司技質部主管應軍告訴記者："企業申報的每個品種都必須是在該品種獲得GMP認證后才允許生產，這個品種的生產必須要有一個通過GMP認證的車間。"
浙江尖峰醫藥股份集團研發部經理王金龍說："植提車間通過GMP認證的造價很高，建造一個GMP車間至少需要800萬元以上的投入。如果是浸膏車間，沒有1000萬元是不可能的。而我們目前只有1-2個中藥品種，如此高的投入不知道何時才能收回成本。我們惟一能做的出就是多開發一些新品種，使得植提車間不至于太過浪費。但是，多開發新品種又談何容易。"
據業內人士透露，目前，由于植提GMP車間投資過大，而企業要保留品種又不得不擁有自己的GMP車間，于是，一些廠家就建立一個"微型GMP車間"(根本不能滿足其生產需求的車間)來通過認證，然后再將自己的需要委托他人加工。這樣的結果只能是"小而全"。王金龍說："這也只是一些小廠的權宜之計，大集團是絕對行不通的"。
觀點："股份"制降低成本
*委托生產尚無定論
*股份制可降低成本
*并不影響生產質量
為了避免重復建設、節約資源，藥品委托生產被公認為是具有劃時代意義的重要舉措。上海信誼藥業有限公司常務副總經理陳彬華認為，中藥委托生產的相關規定為"要生產制劑或片劑必須自己生產浸膏"，而現實是有些廠家的浸膏生產線提取能力很大，作為中藥制劑企業完全可以委托給那些浸膏生產線已通過GMP認證的企業去生產，自己不用重復建設浸膏提取車間，從而節約成本。但是目前此類相關法規還不明朗，而產業內部卻又需求旺盛。王金龍說："現在中藥植提能否委托生產還是一個爭論點。目前，制劑等委托生產政策都已經放開，但是對于植提委托生產卻遲遲沒有定論。"
應軍告訴記者，由于國家目前不允許單獨設立提取廠家，廣藥集團為了降低生產成本而
采取了一種方式：集中了集團內的多個廠家，然后統一在集團下屬的一個提取專業廠家進行提取。該方法在很大程度上減少了浪費，增加了設備利用率。在使資源利用最大化的同時也便于管理。
在企業"各自為政"浪費資源，而委托生產政策又尚不明朗的情況下，王金龍設想：投入多家企業共建、共享一個植提GMP車間。一個投入上千萬元的植提GMP車間如果由幾家企業共同投資，采用股份制的形式，那么其生產成本即可大幅降低。假如有三、四家企業共建一個1000萬元的浸膏車間，那么每家企業的投入就只有200萬～300萬元。這對于企業來說投資成本壓力不大而且電能完全滿足生產需求，何樂而不為呢?王經理說："國家目前嚴格要求GMP是為了實現中藥現代化，所以對質量的要求十分嚴格。以股份制的形式來建立一個植提GMP車間其實并不影響生產質量，因為有多家企業共同監督。"
"股份"制植提GMP車間不僅可以提高資源的利用率，而且，在集中進行中藥提取的同時也將提取過程中會產生的污水和廢氣統一處理，有利于環境的保護。應軍告訴記者："目前，此舉在全國可以說是一個新的嘗試，到目前為止，從各方面收到的反饋都相當好。"
|
