現在雖然距國家規定ＧＭＰ認證的最后時限僅有半年時間了，但仍有近半數的制藥企業未通過認證。日前，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長白慧良向本報記者表示，ＧＭＰ認證規定不會影響到藥品市場的供應穩定。
國家藥監局明確規定：“自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別‘藥品ＧＭＰ證書’的藥品制劑和原料藥生產企業，將一律停止其生產�！睆膰宜幈O局得到的統計數字表明，截至2003年年底，全國共有2355家企業通過了ＧＭＰ認證，在現有的4979家藥品生產企業中，占到了47％。也就是說，仍有超過半數的制藥生產企業未通過ＧＭＰ認證，將面臨7月1日后被迫停產的可能。
由于藥品是居民日常生活中的必需品，目前醫藥企業ＧＭＰ認證的通過情況，引起了人們對未來藥品市場供應問題的疑慮。對于這樣的擔心，白慧良明確表示，ＧＭＰ認證規定不會影響到藥品市場的供應穩定。
白慧良告訴記者，雖然現在通過ＧＭＰ認證的僅占全部醫藥企業的一半，但大型骨干制藥企業基本上都已通過了認證，通過認證的47％企業，其產品市場占有率達到了70％至80％。而且，目前我國血液制品、注射液、粉針劑產品已全部在符合藥品ＧＭＰ的條件下生產，可以說，目前藥品市場上的大多數藥品已經是由通過ＧＭＰ認證的企業生產的，不存在未通過認證的企業停產會影響藥品供應的問題。
白慧良介紹說，即使是對于目前未通過認證的2000多家企業來說，也有不少企業正在改造、申請和認證過程中，各省級藥監局統計資料表明，預計在2004年7月1日前通過的企業將有3000多家，基本覆蓋了市場上流通的所有品種和劑型。對一些獨家生產或生產廠家較少的藥品，如企業未通過ＧＭＰ認證，將采取鼓勵其與其他通過認證的企業合作，將生產范圍轉移至通過認證企業等方式，來保障藥品的生產和供應。
最后不能通過認證的企業，國家藥監局預計將有1000多家，約占全國制藥企業的20％。對于這1000多家企業的命運，白慧良表示，實際上這些企業中已有一部分早已處于停產或半停產狀態，不是由于認證的緣故，而是企業已經在市場競爭的環境中處于被淘汰的地位。“即使不存在ＧＭＰ認證，它們也一樣無法在市場競爭中生存。”
白慧良透露，由于這些企業中一部分為國有企業，企業停產后存在下崗職工等問題，為保持社會穩定，國家和省級藥監局早已和各地政府和綜合經濟部門進行溝通和交流。各地政府也正在進行調研分析，做好有關企業并購重組、下崗職工安置等工作，以從各個方面保障監督實施ＧＭＰ工作順利開展。
