昨日,有關人士從市藥品監督管理局了解到,目前紹興市藥品生產企業中已有近70個劑型、80多個車間通過了國家藥品GMP認證,通過認證率高達92%,在省內處于領先地位。
自1999年6月浙江亞東制藥有限公司在我市率先通過了GMP認證后,最近幾年該市每年都有若干劑型和車間通過GMP認證。今年,國家食品藥品監督管理局出臺了相關政策,規定自2004年7月1日起,凡未取得相應劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品制劑和原料藥生產企業(或車間)一律停止生產;凡申請藥品GMP認證的藥品生產企業(或車間)應在今年12月底前完成申報工作。這一規定,促使我市藥品生產企業掀起了通過藥品GMP認證的高潮。
據介紹,今年該市就有37個劑型、42個車間通過了GMP認證,創下了歷年來的新高。其中,浙江震元制藥有限公司、浙江得恩德制藥有限公司、浙江亞東制藥有限公司、浙江亞太藥業股份有限公司等11家藥品生產企業已實現全部劑型通過GMP認證的目標。據悉,為了高質量地通過GMP認證,本市各藥品生產企業已累計投入7億多元用于藥品GMP改造。