國家食品藥品監督管理局規定,到明年6月30日之前,藥品生產企業必須通過GMP認證,否則就不能繼續生產。目前佛山有十家需要認證的制藥企業,他們正在大投入進行改造,積極面對GMP帶來的挑戰。
GMP認證是國家針對當前藥品生產產大于銷,低水平重復建設的現狀而設置的一道門檻,希望通過提高對藥品生產企業的要求,淘汰一批低水平的企業,同時保證藥品質量。GMP對藥品生產條件和管理程序都有嚴格的規定,比如空氣的凈化程度、生產車間的細菌含量等等都要詳細的要求。這就要求企業必須投入大量的資金對生產生產設備等進行改造,否則就會失去生產資格。
有專業人士就認為,這個制度對佛山的制藥業影響不大。
另一角度提高了佛山藥品的競爭力,佛山的企業肯花錢改造,管理提高,生產環境提高,對藥品質量有保證。
到目前為止,佛山十家需要認證的企業當中,有四家已經全部通過認證,其余六家部分通過或正準備申請認證。據不完全統計,目前佛山的藥業已經投入了將近4億元對企業進行改造。部分老牌的中成藥廠,象德眾和馮了勝等,分別投入了1億多和5千萬,幾乎將企業的廠房和設備全部更新,不僅達到GMP的要求,還為以后更激烈的市場競爭做準備。
有業內人士就認為,GMP認證之后,制藥業的競爭將從價格的競爭轉向品質的競爭,因此企業如何保證藥品質量,提高用戶對產品的認同感才是搶占市場份額的關鍵。