中藥飲片生產與藥品制劑和原料藥生產有較大區別，國家食品藥品監管局決定年內啟動中藥飲片生產企業的GMP
認證后，許多人士都想了解飲片企業GMP認證的主要檢查內容。從國家食品藥品監管局對四川新荷花中藥飲片有限公司的試點認證來看，中藥飲片企業的GMP認證現場檢查項目大約110余項，其中關鍵項目為18項，包括：
企業是否建立了與質量保證體系相適應的組織機構，是否明確了各級機構和人員的職責；
企業的生產管理部門和質量管理部門負責人是否互相兼任；
毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產是否符合國家有關規定，是否有專用設備和生產線;
物料是否符合藥品標準、包裝材料標準和其他有關標準，不會對中藥飲片質量產生不良影響。
進口藥材是否有國家食品藥品監管部門批準的證明文件；
不合格的物料是否在專區存放，是否有易于識別的明顯標志，并按有關規定及時處理；
毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的藥材是否按規定驗收、儲存、保管，是否設置有專庫或專柜；
毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的藥材的外包裝上是否有明顯的規定標志；
生產過程中關鍵工序是否進行設備驗證和工藝驗證；
是否有生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，是否任意更改，如需更改時是否按規定程序執行；
中藥飲片是否按照國家藥品標準炮制，沒有國家藥品標準的是否按省級藥監局制定的炮制規范炮制；
是否以同一生產周期、同一批中藥材生產的、相對均質的中藥飲片為同一批號；
生產用水的質量標準是否不低于飲用水的質量標準
質量文件中是否有中藥材、輔料、保障材料、中間產品、中藥飲片的質量標準及其檢驗操作規程；
質量管理部門是否嚴格履行物料和中間產品使用的決定權；
中藥飲片放行前是否由質量管理部門對有關記錄進行審核，并由審核人員簽字；
質量管理部門是否履行審核不合格品處理程序的職責；
質量管理部門是否履行對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出據檢驗報告的職責。
