我國制藥行業GMP改造取得階段性成果。據國家藥品監督管理局提供的最新信息，迄今全國已有近1500家制藥企業通過GMP（藥品生產質量管理規范）認證；已實現血液制品、粉針劑、大容量注射劑全部按GMP標準生產，原生產這三類產品的企業，有20％以上因未能達到GMP要求被淘汰。按照國家藥監局的統一部署，小容量（5ml以下）注射液生產企業必須在2002年底達到GMP要求，2003年1月1日起，凡未取得《藥品GMP證書》的小容量注射劑生產企業，一律停止該劑型藥品的生產；所有原料藥和藥品制劑生產企業必須在2004年7月1日前通過GMP認證，屆時達不到要求的將不能再生產。
國家藥監局安全監管司負責人說，提出上述目標，是為了促進醫藥企業調整結構，資產重組，促進醫藥事業健康發展。事實上不是現有醫藥企業都有能力進行GMP改造，也不要求每個企業對現有劑型全部改造。企業應根據自己的實際情況，有所為有所不為，選擇有市場前景、有競爭優勢的劑型和品種進行改造，條件不夠的可以走聯合兼并、資產重組的道路。
據這位負責人介紹，目前全國還有3000多家藥品生產企業沒有一個劑型通過GMP認證，估計到2004年6月底，將有近千個未進行改造的企業被兼并或淘汰。屆時雖然企業數量減少，但是企業素質、生產能力水平、產品質量會有很大提高。他說，目前已通過GMP認證企業的數量不到全國藥品生產企業總數的1／3，而市場占有率達到一半，就是很好的證明。
這位負責人還指出，通過GMP認證并非一勞永逸，藥品監管部門今后將加強認證后的跟蹤檢查，以鞏固GMP認證成果。
