作為中藥領(lǐng)域的老牌企業(yè)，同仁堂在新時(shí)代依然保持著其領(lǐng)先的地位。雖然距離中藥制劑達(dá)到GMP認(rèn)證要求的期限還有一年半的時(shí)間，但同仁堂早早地就行動(dòng)起來了，軟膠囊、顆粒、丸劑等劑型已經(jīng)通過了GMP認(rèn)證，片劑、硬膠囊、糖漿等9個(gè)劑型也準(zhǔn)備在今年年底前進(jìn)行申報(bào)。
在談到實(shí)施GMP認(rèn)證的問題時(shí)，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司總經(jīng)理助理解素花一言以蔽之：人才是關(guān)鍵。解素花說，實(shí)施GMP管理的最終目的是要消滅差錯(cuò)和污染，對(duì)于制藥行業(yè)來說，GMP只是一個(gè)最基本的標(biāo)準(zhǔn)，如果連這個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)不到的話，給人民提供放心的安全藥就無從談起。她認(rèn)為，人才的缺乏使得某些企業(yè)對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)產(chǎn)生了誤區(qū)，總覺得GMP是個(gè)高不可攀的東西。其實(shí)，仔細(xì)解讀一下GMP的各項(xiàng)條款，可以發(fā)現(xiàn)，認(rèn)證并不神秘，也并不可怕。硬件條件好，認(rèn)證起來自然容易一些，硬件條件不是特別完美和充分，如果有相應(yīng)的軟件作支持和儲(chǔ)備的話，同樣可以達(dá)到這個(gè)目的和要求。
解素花認(rèn)為，資金上的限制也使得一些企業(yè)對(duì)GMP改造存在著畏難情緒，認(rèn)為GMP改造需要高投入，以至于把GMP當(dāng)成了一種負(fù)擔(dān)。其實(shí)，GMP認(rèn)證首先應(yīng)該結(jié)合自己的實(shí)際，有的放矢地進(jìn)行。有的企業(yè)一味地求全求好，把現(xiàn)有的劑型全部進(jìn)行GMP改造，錢花了不少，但改造完了以后，許多制劑的工藝、水平都跟不上，等于空有一個(gè)華麗的外殼，沒有內(nèi)在實(shí)力去支撐，白白浪費(fèi)了企業(yè)的資金。
實(shí)施GMP不僅僅是國(guó)家的行政要求，更是企業(yè)自身發(fā)展的需要。解素花告訴記者，正是基于這樣的認(rèn)識(shí)，同仁堂才能在GMP改造過程中步子邁得早、邁得穩(wěn)。早在1992年，公司就開始對(duì)員工進(jìn)行GMP知識(shí)的培訓(xùn)，在日常管理中，也有意識(shí)地朝著這個(gè)目標(biāo)靠攏。因?yàn)橥侍们宄�，提高員工的意識(shí)，動(dòng)員大家的積極性，是順利推行GMP的保證。第一個(gè)車間通過認(rèn)證，在全公司樹立了一個(gè)典型。管理比以前更規(guī)范了，產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提高，這些看得見的差異讓員工們切實(shí)感受到GMP所帶來的好處，其他車間也紛紛要求進(jìn)行GMP改造。實(shí)施GMP成了員工們的主動(dòng)要求。
在進(jìn)行GMP改造過程中，同仁堂沒有一口吃成個(gè)胖子的想法，而是分劑型認(rèn)證。解素花說，員工對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)有一個(gè)逐步提高的過程，GMP改造一定要結(jié)合企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，有計(jì)劃、有步驟的進(jìn)行。而且和認(rèn)證本身相比，同仁堂更注重認(rèn)證后的鞏固工作。拿到GMP證書不等于萬事大吉，實(shí)施GMP的目的是要杜絕管理上的漏洞，提高管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量。通過認(rèn)證只意味著在接受檢查時(shí)達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)，要做到名實(shí)相符，需要把書面文件體現(xiàn)到日常工作中去。所以認(rèn)證以后，同仁堂主要抓兩件事，一是落實(shí)，二是改進(jìn)。把GMP的條款和要求逐項(xiàng)落實(shí)到具體的工作中去，同時(shí)在具體實(shí)踐中不斷完善原有文件，使其更符合保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要。在同仁堂，GMP不僅僅是硬件設(shè)施的提高，更是管理理念的升華。
通過了GMP認(rèn)證，同仁堂沒有就此滿足。因?yàn)橹兴庂|(zhì)量好壞和原材料有很大關(guān)系，為了確保出廠的藥品質(zhì)量達(dá)到百分之百合格，同仁堂要求其原材料的供應(yīng)商也要達(dá)到GMP要求。蜂蜜是同仁堂藥廠的一種重要制藥原料，可是蜂蜜的供應(yīng)商管理水平比較低，同仁堂認(rèn)為，搞GMP就要把每一環(huán)節(jié)都抓好，把每一個(gè)漏洞都堵住。因此，有一段時(shí)間，幾個(gè)同仁堂的職工天天去一家蜂蜜生產(chǎn)廠家上班，幫助他們做軟件，幫助他們搞管理，提高該供應(yīng)商的管理水平和員工素質(zhì)，直至協(xié)助他們進(jìn)行GMP認(rèn)證。
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