剛剛進入2003年11月,國家食品藥品監管局(SFDA)便發出“要求各地全面監督實施藥品GMP認證”的通知,內容有三:第一,2004年6月30日前,我國所有藥品生產必須符合GMP要求;2004年7月1日起,凡未取得GMP證書者,一律停產。第二,凡申請GMP認證者,應在2003年12月底前完成申報;不能完成但已經進行改造者,應于2003年12月底前報SFDA備案。第三,
2004年6月30日前,未提出GMP認證申請或2004年12月底前未通過GMP認證的企業,將終止其《藥品生產許可證》的認證,注銷其藥品生產批準文號。
通知內容不可謂不嚴厲。但這些早已經為各制藥企業耳熟能詳,并無新意。
“這是GMP認證的又一道緊急令牌——SFDA能不著急嗎?”中國制藥工業協會的一位專家這樣說,“不但SFDA著急,企業也著急,許多中小企業根本無力進行GMP改造,不能通過,就面臨停產。”如果不想坐以待斃,那么兼并是出路之一。
SFDA態度明確:鼓勵兼并重組
SFDA截至去年年底的統計是,已有1464家生產企業獲取1892張藥品GMP證書。目前,全國還有3000多家藥品生產企業沒有一個劑型通過認證。據調研初步估計,到2004年6月底,全國至少有近千家企業不能再進行改造。業內的判斷是“企業數量減少,但企業素質、生產能力水平、產品質量會有很大提高”。
那么,這千余家制藥企業的前途如何?SFDA在2002年發布的相關文件中有這樣一段措辭:“根據實際,藥品監管部門不希望現有的每個醫藥企業都進行GMP改造——事實上也不可能,也不要求每個企業現有的每個劑型都改造。希望企業根據自己的實際情況,選擇有市場前景、具有競爭優勢的劑型和品種進行改造,條件不夠的可以走聯合兼并、資產重組的道路,把企業做大做強。”
原國家經貿委在去年年底的統計是,目前我國醫藥企業數目為4296家,出現大幅度下降。這個數字,在2001年之前為6000多。現存企業中,國有為929家、集體509家、民營691家、三資企業高達1438家。
強勢企業:更欲“強強聯合”
“大魚吃小魚”并不是制藥業頻繁演繹并購重組的全部原因。“我國加入世貿組織,面對的將是跨國醫藥巨頭,任何企業都會感到巨大的生存壓力。包括華藥等大型企業。”這是制藥業的共識。
2002年8月,中國華源集團重組上海醫藥集團案,依然令人記憶猶新。華源受讓上海華誼(集團)和上海工業投資(集團)持有上藥集團40%的股份,華源向這兩家集團各支付5.5億元現金,成為上藥集團的第一大股東,并間接控股上海醫藥。華源董事長周玉成公開表示“如果這個醫藥不能做成中國醫藥第一,不能夠打造中國醫藥的航母,就是我的失敗。”
2003年7月,中國醫藥集團總公司和中國藥材集團公司合并,其引發的震動較華源有過之而無不及。中國醫藥集團總公司是我國最大的醫藥生產和流通企業,主營西藥和醫療器械,年銷售額超過100億元,中國藥材集團公司則主要從事中藥的生產和流通。二者合并的目標就是“打造中國醫藥‘國家隊’,更好地應對我國加入世貿組織后所面臨的挑戰”。
2003年的其他案例也令人關注。今年1月16日,一家名為“國藥集團醫藥控股有限公司”的企業在上海掛牌,這是著名民營企業復星集團和大型國企中國醫藥集團共同組建的,注冊資本達10.27億元,復星集團以資金進入,擁有49%的股份。今年6月,西安東盛集團以1.3億元人民幣收購了潛江制藥29.50%的股份,控股潛江制藥,精心打造其OTC藥品老大地位。
今年,最充滿懸念的當屬我國制藥業老大華北制藥的重組和東北制藥的重組,業內對二者的前途有著無數猜測。早在兩年前,盛傳華藥將和同在河北省的我國另一重量級制藥企業石家莊制藥集團合并。今年年初,華藥董事長呂渭川突然離職,更為這件事情涂上神秘色彩,業內一度猜測“呂的辭職是河北高層為華藥、石藥合并掃清障礙”。但是一年將過,兩大藥廠仍無合并跡象。華藥新任董事長常幸在接受采訪時公開表示:華藥、石藥并無合并基礎,傳言才漸漸稀少。最新的消息是,華藥已經選定美林、中銀國際以及中誠信聯合組成的“豪華財務顧問團”,準備與外資商討重組事宜。
比起華藥,東北藥的重組更加復雜,開始是華潤,后來是復星集團、華源集團,以及德國藥業巨頭巴斯夫紛紛介入,據傳“華源最有希望勝出,只等沈陽政府點頭”。但時至今日,仍無結果。
合并重組勢頭 5年內將更猛
中國醫藥企業管理協會執行會長于明德在接受記者采訪時表示:國內藥業已經出現了優勢互補、聯合兼并、做強做大的并購趨勢。東盛、太太藥業、太極、復星、雙鶴等一批企業,已經迅速成為我國醫藥行業的后起之秀。隨之而來的,是我國醫藥企業的生產集中度和經濟效益集中度明顯提高。2002年,全國藥企產品銷售收入排名前100位的企業,占全國銷售收入的48%,實現利潤占全國的60%;而1999年分別是35.1%、51.9%。這顯示生產和效益向優勢企業集中的趨勢,預計今后5年將更快。
業內的分析是,今天的10強不見得就是未來10強,今天的非10強未來也不見得排不進10強。于明德也表示,全國藥業百強的排名順序每年變化都很大,第一名年年不一樣。而這種顛覆式的排名改變,在世界其他成熟的醫藥市場難以發生,因為非醫藥領域企業或中小醫藥公司,幾乎不可能有迅速崛起并占據領導地位的機會。但是,中國醫藥市場的狀況決定,長袖善舞的投資者有很大機會進行大手筆的資本運作.