青島易邦生物工程有限公司總獸醫(yī)師南錫研究員說：“中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司為我公司承建的GMP生物制藥車間工程，是我看到的GMP工程建設(shè)速度最快的一個。他們的成功，對推動中國GMP的實施有重大意義。”
中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會生物制品學(xué)分會理事長陳永
也認(rèn)為：“這項工程從工藝流程設(shè)計、建筑設(shè)計、凈化設(shè)計及施工均由一家完成，在國內(nèi)本行業(yè)中尚屬首例。從工程進(jìn)展看，已達(dá)到了周期短、質(zhì)量高、為用戶節(jié)省資金的目的。”
在10月17日－18日召開的中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會生物制品學(xué)分會學(xué)術(shù)研討會上，與會者對中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司承建的青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程所創(chuàng)造的高速度給予了贊揚和肯定。
何謂GMP？簡單地說，就是對制藥生產(chǎn)從原輔材料的購進(jìn)到產(chǎn)品包裝全過程的規(guī)范化生產(chǎn)與管理，即制藥生產(chǎn)操作規(guī)定。我國獸藥生產(chǎn)的GMP經(jīng)歷了一個從無到有，逐漸規(guī)范完善的過程。1989年農(nóng)業(yè)部提出第一部獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，1995年6月1日正式實施。2002年3月，農(nóng)業(yè)部對第一部規(guī)范進(jìn)行修訂，使其更為完備。同年6月19日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告，提出了規(guī)范實施方法和時間表。即要求在2005年12月31日以前，全國所有獸藥生產(chǎn)廠家必須完成GMP認(rèn)證。全國共有2600多家獸藥和生物制品生產(chǎn)廠家在此要求范圍內(nèi)。到現(xiàn)在為止，通過GMP驗收的只有80多家。要在2005年12月31日以前完成認(rèn)證，很多廠房需要改建，很多設(shè)備需要更新改造。工作量非常浩繁和艱巨。
據(jù)介紹，GMP廠房建設(shè)工藝要求很高，設(shè)施必須要配套，涉及十幾個專業(yè)，例如土建、水暖、電氣、環(huán)保、凈化、空調(diào)等，是多學(xué)科融合的系統(tǒng)工程。因此目前多采用平行分包的方式。即業(yè)主將勘查、設(shè)計、土建施工、設(shè)備安裝、設(shè)備采購等分別發(fā)包給多家單位承擔(dān)。這樣業(yè)主的協(xié)調(diào)難度大，各專業(yè)之間的協(xié)調(diào)量增多，帶來建設(shè)期較長，不能滿足加快投產(chǎn)需要等弊病，同時還造成時間和資金的浪費。
中建一局集團(tuán)二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司，他們合作走了另外一條截然不同的路。近年來，他們在生化制藥工程的施工及管理方面投入大量人力、物力，成功的承建了GPM生物制藥車間工程。由于生物制品生產(chǎn)設(shè)計專業(yè)性很強，任何設(shè)計單位都沒有專搞生物制品的，尤其是一般設(shè)計單位對凈化設(shè)計都不專業(yè)。而只有把工藝和設(shè)計專家結(jié)合起來，才能設(shè)計出真正好的方案。于是他們把相關(guān)專家直接引進(jìn)到隊伍里來，形成團(tuán)隊，會同農(nóng)業(yè)部有關(guān)專家、專業(yè)設(shè)計人員按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)，采用生物制藥領(lǐng)域的最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)凈化設(shè)備，先后承建完成了一些GMP生物制藥工程、凈化試驗室工程。如：中國疾病預(yù)防控制中心動物實驗室、新疆獸藥監(jiān)察所、新疆自治區(qū)獸醫(yī)總站、青島動物檢疫所紅島基地等，在工程中充分發(fā)揮設(shè)計與施工優(yōu)勢，受到用戶好評。
在青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程中，他們與業(yè)主進(jìn)行了良好的溝通，采用總承包模式，即從工程規(guī)劃設(shè)計到工藝設(shè)計再到施工及GMP硬件和驗收，實施全過程、全方位的一條龍服務(wù)。中建一局二公司和北京中業(yè)裝飾工程公司今年1月份承接該工程，3月底即完成了設(shè)計。4月8日通過社會招標(biāo)。由于受“非典”影響，工程暫停。“非典”過后，7月1日重新開工。7月10日鋼結(jié)構(gòu)吊裝，7月25日通過了青島市驗收，并被評價為此項工程設(shè)計一流、施工質(zhì)量一流。在工程進(jìn)行中，甲方董事長、總經(jīng)理、專家和乙方專家同赴南京、上海、杭州、溫州等地考察和購置先進(jìn)設(shè)備。9月18日設(shè)備運進(jìn)工地90％以上，9月26日吊裝完成。10月18日完成全部內(nèi)外墻、屋面、樓層板及相應(yīng)預(yù)埋工作，開始進(jìn)入整體凈化及設(shè)備安裝階段。年底工程將全部結(jié)束，明年初即可調(diào)試驗收。
青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程，建成后將是國內(nèi)最先進(jìn)、最大規(guī)模的獸用滅活苗GMP車間。據(jù)北京中業(yè)裝飾工程公司總經(jīng)理李忠祥介紹，生化制藥工程分公司在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房的建設(shè)中有以下幾個關(guān)鍵點為工程的質(zhì)量和速度提供保證。即一個模式、三個專業(yè)、四個體系和嚴(yán)格遵守的標(biāo)準(zhǔn)程序。他們采用工程總承包模式，該公司有目前國內(nèi)剛剛興起的“項目管理公司”，從工程的規(guī)劃、設(shè)計、材料設(shè)備選型、施工、驗收進(jìn)行全方位服務(wù)；該公司擁有各個專業(yè)的專家，進(jìn)行全過程的設(shè)計、施工并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和監(jiān)控，保證了設(shè)計意圖在施工過程中的全面體現(xiàn)，同時縮短了設(shè)計與施工的協(xié)調(diào)時間。該公司擁有超凈化施工的專業(yè)隊伍，體系完善，保證質(zhì)量。該公司與專業(yè)設(shè)備廠家有長期合作關(guān)系，能保證設(shè)備按意圖進(jìn)行生產(chǎn)，保證供貨及時；該公司擁有完善的質(zhì)量保證、環(huán)境保證、職業(yè)健康與安全體系、GMP認(rèn)證體系；該公司的標(biāo)準(zhǔn)程序，能針對有可能影響GMP驗收認(rèn)證的所有影響因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行識別，制定完善的項目管理工作程序和項目實施計劃，特別是針對其他承包商容易忽略的因素，如：結(jié)構(gòu)混凝土施工中外加劑尿素含量的嚴(yán)格控制，裝飾材料有害物質(zhì)的釋放量控制等，以保證室內(nèi)空氣質(zhì)量。
北京中業(yè)裝飾工程公司在青島易邦生物工程有限公司GMP生物制藥車間工程建設(shè)中為自己贏得了極好的口碑，也為自己打下了良好的市場基礎(chǔ)。目前，找他們洽談GMP工程施工的客戶絡(luò)繹不絕。
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