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   在西安召開的全國藥品監督管理體制改革工作座談會透出消息: 2004年7月1日起，凡未取得藥品制劑或原料藥《藥品生產質量管理規范》(GMP)證書的生產企業，將可能被撤消《藥品生產許可證》或其相應劑型的生產范圍，同時將被撤消相應藥品的生產批準文號，責令其停止生產。

    1995年我國正式實施GMP管理規范后，該項工作取得了階段性成果。目前，血液制品、粉針劑、大容量注射劑的生產已全部通過GMP認證，小容量注射劑的生產將于明年年底完成認證，余下劑型的GMP認證工作原定于2005年底完成。但由于我國即將加入WTO，修訂后的《藥品管理法》即將于今年年底實施，我國制藥工業結構和整體水平需加快調整、提高的步伐，國家藥監局決定將GMP認證工作提前一年半時間完成。  

    在擬議的時間表中，國家藥監局將要求申請GMP認證的企業在2003年12月底前完成申報前的準備工作，2004年2月1日前將資料報送該局，逾期將不予受理。擬自2003年1月1日起，國家藥監局不再受理企業單一劑型的GMP認證申請。新開辦藥品生產企業必須按照有關規定，取得藥品GMP證書后方可組織生產。屆時，凡未取得相應劑型藥品GMP證書的企業，將一律不得進行該劑型藥品的廣告宣傳。對取得藥品GMP證書的企業，國家藥監局將給予一定政策傾斜和支持。 

    據悉，國家藥監局擬議中的《關于全面加快監督實施藥品GMP的通知》不日將下發。自《通知》下發之日起，凡未取得相應劑型藥品GMP證書的企業，一律不予核發新藥和仿制藥品生產批準文號，一律不得接受委托生產藥品。