"太緊張了，我們正全力以赴……"
"與其坐以待斃，不如奮力一搏!"
"發(fā)揮優(yōu)勢，看我們的……"
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關于全面加快監(jiān)督實施GMP工作進程的通知》。《通知》決定，2004年6月30日前，全國所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須符合GMP要求并取得GMP證書。
政令如山!《通知》立即在制藥企業(yè)和為企業(yè)提供認證服務的相關單位引起強烈反響。總體來看，有人歡喜有人愁……
大型企業(yè)：多數(shù)有能力、有信心打贏這場"戰(zhàn)爭"
"GMP全面提速，我舉雙手贊成!"浙江仙居制藥有限公司總經(jīng)理金敬德說，"進口藥比國產(chǎn)藥貴好幾倍，還是有很多病人愿意買，為什么？因為人家通過了GMP認證，質(zhì)量有保證。最近我們公司的醋酸地塞米松原料藥剛剛通過認證，凍干粉針制劑去年已通過認證，我公司剩余車間的認證準備工作也已全面展開，計劃明年6月全面通過驗收。"
金總激動地對記者講，我們有能力、有實力、有信心打贏這場"攻堅戰(zhàn)"!
山東新華制藥股份有限公司總工程師張忠明說，GMP提速對我們公司影響不大，我公司有實力和信心打贏這一戰(zhàn)役。如果"新華"在規(guī)定的期限內(nèi)通不過認證，恐怕大部分企業(yè)都難以過關了。
有關人士了解：相當多的大型企業(yè)和新建企業(yè)在廠房、車間建設時，本身起點就高，標準也高，如果效益再好，對按期完成GMP認證顯得信心十足，能夠坦然應對。但也有相當一部分國有老制藥企業(yè)，廠房、設備陳舊，短期內(nèi)改造、翻新廠房有困難，老設備更換又缺乏資金，在認證提速后，顯得手足無措……
中小企業(yè)：不認證，等死；認了證，有的會被拖死 GMP認證提速，對于中小制藥企業(yè)來說，仿佛頭上又懸了一把利劍！
激烈的市場拼殺，日益吃緊的資金運轉(zhuǎn)本已使中小企業(yè)精疲力竭!
一位小企業(yè)老總感慨地說，我們企業(yè)全面通過GMP認證，至少需要3000萬-5000萬元資金，產(chǎn)品銷路本身不好，這筆資金從哪里來？政府財政撥款難上加難，銀行貸款近乎奢談。因此，不認證，企業(yè)只能按規(guī)定停產(chǎn)等死；而想辦法籌錢搞認證，我們肯定會被拖死……
以生產(chǎn)復方丹參含片而在醫(yī)藥界小有名氣的河北安國藥業(yè)集團有限公司總經(jīng)理明小雪介紹說，我們制藥廠原來是家國有老廠，目前沒有一個車間通過GMP認證，要想通過認證，整個廠子都要翻新改造，沒有幾千萬元下不來。因集團近兩年來擴張迅速，收購了多家藥廠，因此資金遇到了困難。她說，面對GMP認證提速，我們準備自籌資金解決問題。首先，我們將籌集1400萬元，改造大容量葡萄糖注射劑車間，現(xiàn)在GMP專家已到位，計劃今年年底前提出申請。其次，我們將放棄市場上沒有優(yōu)勢的大蜜丸等劑型。有所為有所不為，主次推進，堅決在限期日到來之前通過認證。
擁有當今世界最大熊樂園的黑龍江黑寶藥業(yè)集團公司老總劉繼得，以東北人特有的豪爽和語調(diào)對記者說，GMP認證，想生存就必須搞!黑寶藥業(yè)兩年內(nèi)無論如何要過關，不通過GMP認證，就等于被槍斃!
劉總說，我們黑寶藥業(yè)的黑寶熊膽粉、熊膽肝泰口服液、熊膽膠囊及水丸、膏劑等都要通過認證三我們計劃新建GMP標準廠房3000多平方米，馬上就搞設計。但資金確實是個大問題，我們正在全力解決!
記者感受：GMP認證提速是把雙刃劍，中小企業(yè)如果"玩"得好，就可進入另一番境界，有發(fā)展后勁；如果動作慢，"玩"得不好，2004年6月30日大限日一到，這些企業(yè)就只能被封喉，從此斷送了前程!
記者同時提醒一句，那些無力回天的中小企業(yè)，與其坐以待斃，不如奮起一搏!盡早停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，或并入優(yōu)勢企業(yè)，面對制藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰的大趨勢，死也要死得燦爛些!
政府、銀行：很無奈，很無助，很"無情"
對于中小企業(yè)普遍遇到的資金短缺問題，記者撥通了內(nèi)蒙古一位副盟長的手機，原本以為他分管醫(yī)療衛(wèi)生，面對GMP認證提速，他會感觸良多，如地方財政困難無法支持藥廠改造、如果企業(yè)通不過GMP認證，下崗職工如何安置等，沒想到這位地級領導直截了當?shù)卣f："對不起，我沒有考慮過這些問題。當然，藥廠肯定是有困難的，但……我真的不了解具體情況。"
也許是現(xiàn)在企業(yè)懂得了"有困難找市場"，而非"找市長"了。記者當即又撥通當?shù)匾患抑兴帍S總經(jīng)理的電話，他說："找他們？還不如靠自己!"聽得出有些怨氣。
而江西省某市一位銀行行長對記者談到，中小企業(yè)過去欠銀行的錢本來就比較多，國家藥品監(jiān)管局GMP認證提速，對中小企業(yè)的資金壓力確實不小。但作為銀行，我們有自身的市場運作規(guī)律，不是扶貧幫困隊，因此，對那些效益不好、信譽差、欠債較多的制藥企業(yè)就要"無情無義"了。
記者獲知：面對GMP認證提速和激烈的市場競爭，全國各地一些中小企業(yè)通過吸引外資、內(nèi)資等方法，一邊忙著搞轉(zhuǎn)制，找新婆家；一邊改造廠房、設備，應對GMP認證。這可謂上上策。
服務單位：有你，有我，規(guī)范自身才能生死與共
80多項認證規(guī)則，200多條檢查項目，軟件、硬件、管理等問題，使實施GMP成為一項復雜并耗資巨大的系統(tǒng)工程。
面對GMP認證的全面提速，制藥企業(yè)所關心的主要問題是，如何花較少的錢就能通過認證？如何用最短的準備時間就能通過認證？如何以高水平、高標準確保一次性通過驗收？
從事GMP認證咨詢服務的北京佳登技貿(mào)公司總經(jīng)理楊立新提醒說，棘手的問題其實有簡單的解決辦法。GMP認證全面提速，我們公司將發(fā)揮更大的作用。據(jù)悉，這家公司已成功地為青島國風制藥股份公司、太陽神集團廣州荔城制藥廠等數(shù)十家企業(yè)進行了咨詢幫助，并使這些企業(yè)獲得了GMP認證書。
對于企業(yè)普遍關心的資金問題，楊總舉了湖南湘泉集團洞庭藥業(yè)有限公司的例子。他說，洞庭藥業(yè)原來是國有老企業(yè)，早在1989年就請專家設計出一個GMP標準的改造方案，可高達5000多萬元的改造資金一直到不了位，而其拳頭產(chǎn)品氨甲環(huán)酸注射劑等在市場上競爭非常激烈，迫切需要通過GMP認證，以取得更大商機。
正在洞庭藥業(yè)著急時，佳登公司派出GMP認證專家顧問團對其進行了實地考察，提出"原地改造"的方案，最后公司只花了不到800萬元(包括全套新購的注射劑設備)就拿到了GMP認證書。
而對于記者的提問，重慶醫(yī)藥設計院工藝室江林主任顯得很激動，他說："GMP全面提速，大量的廠房、車間急需設計，我們簡直太忙了。"
記者認為：我國制藥企業(yè)全面通過GMP認證，時間緊，任務急。為此，會派生出一些，相關的服務單位。但有的單位趁機向企業(yè)發(fā)難，亂收費亂要價，造成混亂，使企業(yè)苦不堪言。奉勸這些單位誠信服務，守法經(jīng)營，而有關部門也應加強管理。
患者百姓：太好了，舉雙手贊同，這是"民心工程"
對于GMP認證，北京朝陽區(qū)幸福三村63歲的劉大媽不懂，當記者通俗地解釋了一番后，大媽眼睛突然亮起來："這太好了，早就該這樣。您說咱老百姓自己花錢買藥，藥價一個勁地漲，可吃了不見效，這回國家從藥廠開始抓質(zhì)量，是為老百姓著想。我人老了，吃藥多了，今后可以放心了。"
北京行人平面設計公司的藝術(shù)總監(jiān)凌連偉表達了同樣的觀點。他說，這是一項得民心、順民意的"民心工程"。我們公司為企業(yè)提供Ⅵ或平面設計時，經(jīng)常考察一些制藥企業(yè)，覺得藥廠太需要-個生產(chǎn)質(zhì)量標準了。
記者心得：老百姓也許講不出領導干部該如何轉(zhuǎn)變工作作風，但政府職能機構(gòu)只要心里裝著百姓，為百姓辦實事，老百姓是能感覺得到的，是會舉雙手擁護的!
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